惊！36公司退出医疗器械市场
来源｜上海市食药监局 整理｜医疗器械职业成长社区
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。
上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有25家企业不再去换发许可证，从而被注销？
又是什么原因，让另外9家公司主动注销？
医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗？
仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样？我们也不得而知。
下面，是上海食药监局的信息整理：
截至2015年7月20日，有25家医疗器械生产企业（详见下表）持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满，企业未在法定时限内申请换发。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（一）项的规定，本机关现决定注销下列25家医疗器械生产企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》。
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序号 |
企业名称 |
许可证编号 |
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1 |
上海市徐汇区高发机电技术研究所 |
沪食药监械生产许20020247号 |
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2 |
上海德圆科技发展有限公司 |
沪食药监械生产许20020407号 |
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3 |
上海径源机电科技有限公司 |
沪食药监械生产许20010658号 |
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4 |
灿靛齿科材料技术（上海）有限公司 |
沪食药监械生产许20101635号 |
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5 |
上海松力生物技术有限公司 |
沪食药监械生产许20030915号 |
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6 |
上海尔玛医疗器械有限公司 |
沪食药监械生产许20030922号 |
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7 |
上海日月光学仪器有限公司 |
沪食药监械生产许20030943号 |
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8 |
上海微纳科技有限公司 |
沪食药监械生产许20030952号 |
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9 |
首光仪器（上海）有限公司 |
沪食药监械生产许20030984号 |
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10 |
上海里万光电环保设备有限公司 |
沪食药监械生产许20041075号 |
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11 |
上海东门子仪器仪表有限公司 |
沪食药监械生产许20041082号 |
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12 |
上海开斯特义齿制作有限公司 |
沪食药监械生产许20041142号 |
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13 |
中路股份有限公司 |
沪食药监械生产许20071226号 |
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14 |
上海皓欣医疗科技有限公司 |
沪食药监械生产许20081559号 |
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15 |
上海复祥信息科技有限公司 |
沪食药监械生产许20081595号 |
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16 |
上海圣恩医疗器械有限公司 |
沪食药监械生产许20081666号 |
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17 |
上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司 |
沪食药监械生产许20091704号 |
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18 |
上海粤豪义齿有限公司 |
沪食药监械生产许20091709号 |
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19 |
上海东亨生物科技有限公司 |
沪食药监械生产许20050225号 |
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20 |
上海辰光医疗科技股份有限公司 |
沪食药监械生产许20051192号 |
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21 |
上海迈沃道贸易有限公司 |
沪食药监械生产许20051253号 |
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22 |
上海放射免疫分析技术研究有限公司 |
沪食药监械生产许20101376号 |
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23 |
上海应手医疗器械有限公司 |
沪食药监械生产许20101613号 |
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24 |
上海澄泰钛金属有限公司 |
沪食药监械生产许20101632号 |
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25 |
上海久灵医疗器械有限公司 |
沪食药监械生产许20020768号 |
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根据企业的申请，经本机关审查，同意以下12家企业主动注销第一类医疗器械生产备案的申请：
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序号 |
企业名称 |
许可证编号 |
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1 |
上海力保科技有限公司 |
登20131993号 |
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2 |
上海世康特制药有限公司 |
登20111852号 |
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3 |
上海市塑料制品工业研究所 |
沪嘉械生产备20142105号 |
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4 |
上海弘联医学仪器发展有限公司 |
登20071571号 |
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5 |
上海申脉医疗器械有限公司 |
登20131998号 |
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6 |
上海知新减压器有限公司 |
登20010689号 |
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7 |
上海创亿医疗器械技术有限公司 |
登20111828号 |
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8 |
上海桓达自助服务终端设备有限公司 |
登20101763号 |
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9 |
上工申贝（集团）股份有限公司上海电影机械厂 |
登20000058号 |
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10 |
上海光谊医疗器械厂 |
登20010300号 |
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11 |
上海富吉医疗器械有限公司 |
登20132050号 |
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12 |
上海慧晨生物医学科技有限公司 |
沪浦械生产备20142102号 |
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经审查，同意以下9家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请：
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序号 |
企业名称 |
许可证编号 |
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1 |
富士医疗器材（上海）有限公司 |
沪食药监械生产许20101573号 |
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2 |
上海纽克生物技术有限公司 |
沪食药监械生产许20121904号 |
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3 |
上海和嘉齿科制作有限公司 |
沪食药监械生产许20051242号 |
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4 |
上海信科科技有限公司 |
沪食药监械生产许20091341号 |
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5 |
沪鸽齿科材料有限公司 |
沪食药监械生产许20000332号 |
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6 |
上海浦新医疗器械有限公司 |
沪食药监械生产许20010323号 |
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7 |
上海医达新技术研究所 |
沪食药监械生产许20000057号 |
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8 |
上海贺德实验设备有限公司 |
沪食药监械生产许20041013号 |
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9 |
上海象诚口腔门诊有限公司 |
沪食药监械生产许20051188号 |
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